海南省食品药品监督管理局发布《关于加强医药代表管理的通知》，进一步落实医药代表注册制度，要求各药品上市许可持有人于10月9日前将公司医药代表注册信息发送至官方邮箱，同时对学术推广活动、药品销售等活动提出了标准要求。

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加强医药代表注册要求

再次严禁承担销售任务

海南在通知中提出，持有人要严格履行其聘用或授权的医药代表管理职责，依法依规开展相关活动，积极开展岗位培训，确保医药代表通过考核并确认已获得授权； 对其他授权企业进行现场检查 药品推广人员必须严格遵守相关法律法规彭州医药代表招聘，主动开展药品推广审核，规范医药代表的学术推广行为。

海南也再次明确“严禁医药代表承担药品销售任务，严禁医药代表误导医生用药、隐瞒药品不良反应”。

早在2017年，国务院办公厅就在《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中明确提出，禁止医药代表承担药品销售任务向医药代表或相关企业人员提供医生开具的个人处方。 开具药品处方数量、以医药代表名义从事药品经营活动的，将按非法药品经营行为进行查处。

近年来，对医药代表的监管日益严格。

特别是今年，国家卫健委等14部门印发了《2023年药品购销领域和医疗服务领域纠正不当行为要点》，其中将“各级各类药品生产经营企业及其相关经销商和制药代表”。 、以各种名义或形式实施“卖金”，向医疗机构从业人员给予回扣，以各种形式打着“不正当行为”幌子向相关机构输送利益，作为整治重点。

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多家医院更新

医务代表进院规定

在多方监督下，不少医疗机构也更新了医药代表入院管理规定。

9月，福泉中医院印发《医务代表到院探访医务人员管理制度（试行）》，明确医务代表擅自进入医院诊疗区域进行宣传、推销、处方等行为的，统一等违法行为，首次接受约谈。 公司负责人停止购买该医院代理的药品6个月； 再次发现，将列入医院黑名单，两年内禁止从事医院业务活动，医院将终止合作； 情节严重的，由上级机关依法依规严肃处理； 涉嫌犯罪的，将移送司法机关处理。

8月，四川省彭州市人民医院修订了医疗代表接待管理办法，明确医疗代表来院需提前1周预约。 接待时间定为每月25日下午。 接待人员一般为医务科、采购室、医疗器械科、药学科至少两人，相关临床科室负责人及相关专业人员需到场，医院纪检监察室会派员监督整个过程。

6月，陕西省卫健委印发《医疗机构医药代表来访人员管理规定（试行）（征求意见稿）》，规定医药代表在医疗机构开展相关产品的学术和商业推广活动时，医疗机构应当先行部门登记备案相关职能，并报医德医风部门统一管理，不得以任何名义和形式向医疗机构工作人员（包括其近亲属）提供回扣。及其他具体相关人员），技术人员、安装维护人员等不得委托统计。 本公司产品用于医疗机构，医疗机构工作人员不得泄露与产品销售相关的信息。

03

多省收集医药领域行贿犯罪线索

持续到明年6月

在规范医药代表入院行为的同时，药品贿赂也是监管的重点。

10月8日，广东省潮州市监察局发布《关于收集医药领域商业贿赂线索的通知》，宣布自即日起至明年6月收集相关线索，开展打击非法商业贿赂集中整治行动在制药领域。

征收对象范围包括各级各类医药企业（医药试剂、设备、医用耗材等生产企业）、医疗卫生机构及其关联经销商、医药推广企业、医药代表、相关工作人员等商业贿赂违法行为。

医药企业在医疗物资销售过程中以财物或者其他方式贿赂其他单位或者个人的行为是本次征集的重点内容之一。

具体包括药品生产、经营企业或者营销人员以“计费佣金”、“处方费”、“新药推广费”、“临床试验费”等名义向医疗机构或者相关人员支付现金、实物的行为。临床诊疗过程中的观察费”等。 ; 药品生产经营企业以“培训会”、“研讨班”、“考察”等名义，向医疗机构或者相关人员提供财产、财物以外的境内外差旅等福利。

据不完全统计，江苏、湖南、云南、贵州、山西、黑龙江、西藏等地省级市监察局，以及广东广州、山东临沂、河南商丘、四川巴中、江西南昌、辽宁大连、安徽安庆、广西柳州 福建泉州、内蒙古呼和浩特等多个城市市监察局已于9月左右公布相关通知，将继续公开征集医药领域商业贿赂线索从即日起至2024年6月左右。

潜在客户征集的关键领域还包括：

医药企业在流通过程中利用票据、虚构经营事项等违法行为获取资金，如空设、虚构医药推广公司等活动彭州医药代表招聘，并将获取的资金用于商业贿赂。

生产过程中提前提取资金索取药品、耗材、设备回扣、商业贿赂等违法违规行为；

并以科研合作、学术推广等为名，在设备采购、工程建设、科研经费等领域进行利益输送、商业贿赂等违法行为。

目前，各省份医药领域行贿线索收集和全国一年期医药反腐败工作正在进行中，医药代表的工作流程也将进一步规范。