随着医疗反腐败的不断推进，近期多地出台了医药代表新规，管理形势更加严格。

新药法规公布

三件事、两件事+预约接待

12月19日，陕西省卫健委发布关于印发《医疗机构医务代表接待管理规定（试行）》的通知（简称《通知》彭州医药代表招聘，完整附件在文末）。

《通知》规定，本规定所称医药代表，是指代表药品生产经营活动从事药品、医疗器械、医用耗材、试剂等信息传递、沟通、反馈的专业人员。经营企业或其代理机构。

从“随意进出”到如今的“严格管理”，医药代表的职业生态发生了巨大变化。 根据《通知》，医疗机构应当建立本单位内医疗代表接待管理制度，按照“三确定、两确定”（固定接待时间、固定接待地点、固定接待地点）的原则实行预约接待。接待人员、接待程序、接待记录）。

现阶段，类似的管理模式已在国内医院广泛应用。

近日，安徽医科大学第一附属医院印发《关于实施医药代表医院接待管理规定的通知》，明确严格执行“三定”“三有”管理制度，即“定时” 、固定地点、指定人员”、“有预约、有流程、有记录”。

还特别指出，活动原则上安排在正常工作时间，领导接待部门应有固定接待场所。 临床医技科室原则上在各科室演示教室接待，行政科室在会议室接待。 接待人员不少于2人。 接待次数原则上每月不超过4次。

今年8月，四川省彭州市人民医院修订了医疗代表接待管理办法，明确医疗代表到院就诊需提前1周预约。 接待时间定为每月25日下午。 接待人员一般是医务部、采购室、医疗器械部。 药学科室负责人、相关临床科室及相关专业人士，至少需两人到场，医院纪检监察室派专人全程监督。

由于管理需要，医药代表注册制已成为大势所趋。

根据陕西省卫健委《通知》，医疗机构应指定专门部门对医药代表进行登记备案（内容应包括药品生产经营企业或其代理机构法定代表人签名或盖章的授权委托书原件） 、被授权人身份证原件及复印件、具体授权业务及授权期限、加盖公司公章的诚信承诺书等），告知医药代表不得开展与学术晋升无关的活动本医疗机构内相关产品的使用情况，并报告医德、行医部门统一管理。

医疗机构应当审核预约医疗代表的身份信息。 接收医疗代表身份信息与提前预约人员身份信息不一致的，应当说明原因，经医德医风部门审核同意后接收医疗代表。 未提前预约或未核实身份信息的人员将不予入场。

当个人信息紧密绑定时，医药代表的工作将受到更具体的监督。 根据《通知》，医药代表违反本规定相关要求的，医疗机构将根据情况对涉案药品生产经营企业或其代理机构进行提醒、约谈。 情节严重的，卫生行政部门将通报同级市场监管、医疗保险等有关部门，并依法依规处理。 涉嫌犯罪的，将移送司法机关处理。

此前，广西省崇左市人民医院发布《关于医务人员看望医务人员的公告》。 对违反制度规定的医药代表，首次违规的，暂停其代表的药品采购和使用三个月； 如有违规，医药代表及其所在公司将被列入医院黑名单，五年内禁止从事医院业务活动。

监管链条全覆盖

医疗机构和医药器械企业不能“独活”

随着管理的升级，药品、设备流通彼岸的医疗机构也面临着更加严格的监管。

根据《通知》，医疗机构工作人员应当在接待日接待医务代表。 非接待日确需接待医务代表的，须提前报医德医德部门批准后，方可接待。 严禁医疗机构工作人员擅自联系医疗机构内医务代表，严禁向医务代表提供产品销售等相关信息。

医疗机构工作人员擅自接待医务代表的，所在单位应当约谈相关工作人员和有关科室（处室）负责人。 情节严重的，由单位或者其上级部门处理。 违反党纪和政治纪律的，将移交纪检监察机关处理。 涉嫌犯罪的，将移送司法机关处理。

《通知》提到，根据《医疗机构工作人员诚信九项原则》（简称“九项原则”）、《医药代表登记管理办法（试行）》，制定本规定， ETC。

“九项原则”提到，要保障患者医院信息安全，严禁医疗机构非法收集、使用、处理、传输、披露、交易患者产生的个人数据和医疗信息。

遵纪守法，廉洁从业。 严禁以任何名义和形式接受药品、医疗器械、医疗器械、医疗卫生材料等医疗产品生产经营企业或者经销商的回扣； 严禁参加其安排、组织或者付费的宴会或者旅游、健身、娱乐等。 活动策划。

目前，第五轮全国大型医院大检查已正式启动，重点关注医药领域腐败问题整治、医疗机构廉洁九项指引以及《国家医疗机构诚信行动计划》落实情况等。 2021年至2024年医疗机构及其工作人员情况。

随着医疗反腐败不断升级，药品器械流通的各个环节都将受到更加严格的监管，企业也在持续进行自查自纠。

9月，海南省食品药品监督管理局发布《海南省食品药品监督管理局关于加强医药代表管理的通知》，再次强调，严禁医药代表承担药品销售任务，医药代表不得承担药品销售任务。严禁代表人员误导医生用药或者隐瞒药品不良反应。 。

各持有人应当主动开展医药代表注册自查。 我局将及时对各持有人的自查情况进行检查。 对不主动报送或者隐瞒、谎报信息的，将给予降低企业信用监管级别的处理。 对违反法律法规的行为，将依法严肃处理。

去年，湖北省食品药品监管局下发《关于进一步加强药品购销领域不当行为治理的通知》，提出对企业法定代表人、主要负责人等行贿国家工作人员的行为进行处罚主管人员、直接负责的主管人员和其他责任人员终身禁止从事药品生产经营活动。

在完善的监管体系下，责任链条不断拉长，企业通过向医药代表“甩锅”来逃避处罚的难度越来越大。

医药代表转型是大势所趋

专业是成功人生的基础

从外部环境到内部需求，传统医学代表的生存空间正在逐渐缩小。

在集中采购的背景下，医药器械企业的“水分”不断减少，销售投入也相应减少。 另一方面，新的营销流程系统化逐步建立，医药代表在流通环节的角色正在加速转变，加上管理规则的不断完善，许多不合格的代表正面临着残酷的行业洗牌。

据不完全统计，美国有3亿人口，医药代表人数约为7万至8万人。 中国约有14亿人口，300万医药代表。 按照美国的医药代表人数计算，未来中国的医药代表人数应该在37万到50万之间。

回顾过去，医药代表曾一度很受欢迎，被医疗机构视为“客人”。 然而，在行业野蛮发展时期彭州医药代表招聘，为了最大限度地发展市场，大量没有医学背景的从业者涌入该行业，导致行业门槛不断降低。 黄金销售、权力和性交易等灰色手段让这个行业变得更加困难。 这个职业的声誉一降再降。

业内普遍认为，医药代表要想重新获得尊重，就应该回归“学术专家”的身份，而不仅仅是“推销员”。

随着监管的收紧，行业将迎来新的洗牌，多年来积累的弊病和坏习惯将被时代淘汰。 随着行业环境逐渐明朗，从业者将更加注重专业提升。 即使未来“医药代表”这个职业成为历史，其背后的功能也不会消失，新的相应功能也会逐渐建立。

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